Die vietnamesische Arzneimittelbehörde und das Gesundheitsministerium haben soeben beschlossen, den Vertrieb einer Charge des Deodorantpulvers Trapha der Thai Nguyen Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company einzustellen und diese landesweit zurückzurufen.

Die Chargennummer des zurückgerufenen Produkts ist 2823; produziert am 18.09.2023; Ablaufdatum 18.09.2026; Veröffentlichungsnummer: 01/19/CBMP-TNg. Die Traphaco Joint Stock Company mit der Adresse 75 Yen Ninh, Ba Dinh District, Hanoi ist die für die Markteinführung des Produkts verantwortliche Einheit.

Als Grund für den Rückruf wurde angegeben, dass das Testmuster die Qualitätsnormen für Schwermetallgrenzwerte nicht erfüllte.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das örtliche Gesundheitsministerium und die beiden oben genannten Unternehmen auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge Trapha Deodorant Powder (Karton mit 1 Flasche 30 g) sofort einzustellen und das Produkt an den Lieferanten zurückzugeben.

Das örtliche Gesundheitsamt und die beiden Unternehmen müssen die gegen die Vorschriften verstoßende Produktcharge zurückrufen und vernichten, die Einheiten, die diese Benachrichtigung umsetzen, inspizieren und überwachen und die gegen die Vorschriften verstoßenden Einheiten gemäß den geltenden Vorschriften behandeln.

Das Gesundheitsministerium von Hanoi und das Gesundheitsministerium von Thai Nguyen wurden beauftragt, die Traphaco Joint Stock Company und die Thai Nguyen Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company auf ihre Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen zum Kosmetikmanagement bei der Herstellung und dem Handel mit Kosmetika zu überprüfen.

Zuvor hatte die Arzneimittelzulassungsbehörde auch die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf einer neu produzierten Charge des Gesichtsreinigungsgels von E-Cosmetic sowie einer Charge eines Akne-Peelingserums gefordert.

E-Cosmetic Gesichtswaschgel, Produktchargennummer: 001; Produktionsdatum: 09.11.2023; Ankündigungsnummer: 000826/23/CBMP-HCM von Long Phung Group Company Limited, verantwortlich für die Markteinführung des Produkts; Produktionszweig der LAP Pharmaceutical Company Limited Vietnam. Beide Unternehmen haben ihren Sitz in Ho-Chi-Minh-Stadt.

Produktcharge Peeling Akne Serum, Chargennummer: 010623; Produktionsdatum 01.06.2023; Ablaufdatum: 01.06.2026; Ankündigungsnummer: 2192/22/CBMP-HCM von Zweigstelle 2 der Bitechpharm Biotechnology Joint Stock Company mit Sitz in Ho-Chi-Minh-Stadt, verantwortlich für die Markteinführung und Herstellung des Produkts.

Der Grund für die Aussetzung des Vertriebs und den Rückruf der beiden oben genannten Produktchargen liegt darin, dass die Formel nicht mit der Deklarationsdatei für kosmetische Produkte übereinstimmt.

Insbesondere enthält das oben genannte Produkt E-Cosmetic Face Wash Gel, Charge 001, Butylenglykol, das nicht in der Deklarationsdatei für kosmetische Produkte enthalten ist. Bei der Produktcharge Peeling-Akneserum werden im Produktionschargenprotokoll MC-Salicare-Inhaltsstoffe mit den Inhaltsstoffen Dextrin und Nicacinamid verwendet, die nicht im Deklarationsprotokoll des kosmetischen Produkts enthalten sind.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat die Gesundheitsbehörden von 63 Provinzen und Städten aufgefordert, Kosmetikunternehmen und -anwender in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge von E-Cosmetic-Gesichtswaschgel und Peeling-Akneserum-Produkten sofort einzustellen und sie an die Produktlieferanten zurückzugeben. Die Einheiten riefen außerdem die Charge der gegen die Vorschriften verstoßenden Produkte zurück und vernichteten sie.