Die Anziehung ausländischer Kapitalgeber und der Technologietransfer sind ein Trend in der Pharmaindustrie (Foto: shutterstock)

Es ist ersichtlich, dass der wichtigste Innovationstrend in vietnamesischen Pharmaunternehmen in der Umsetzung „offener“ Innovationen liegt. Dementsprechend müssen die Verbindungen zwischen inländischen Unternehmen sowie zwischen inländischen und ausländischen Unternehmen gestärkt werden, um Ressourcen für Forschung und Entwicklung zu schaffen und die Produktionskapazität und Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.

Damit Pharmaunternehmen bei Innovationen im Gesundheitswesen erfolgreicher sein können, müssen mehrere Lösungsansätze verfolgt werden.

Erstens: Investieren Sie in den Bau/die Modernisierung von Hightech-Fabriken, die den hohen technischen Standards der EU-GMP oder gleichwertigen Standards entsprechen, um die Produktqualität zu verbessern, die Produktivität zu steigern und die Produktkosten zu senken.

Zweitens: Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen und technologischen Einrichtungen, insbesondere Instituten, Schulen und Forschungszentren, um technologische Prozesse zu erforschen und zu erneuern sowie neue Produkte, biologische Produkte und in Vietnam einzigartige Produkte zu entwickeln.

Drittens: Joint Ventures, die Anziehung ausländischer Investitionen im Technologietransfer sowie die Förderung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in den Bereichen Erforschung, Produktion und Handel von Arzneimitteln und Rohstoffen für die Herstellung von Generika.

Die Pharmabranche sieht der Verabschiedung des Gesetzentwurfs zum Apothekengesetz durch die Nationalversammlung in ihrer Sitzung im Oktober 2024 erwartungsvoll entgegen. Dieser Entwurf enthält bahnbrechende Inhalte und schafft günstige Bedingungen für die Aktivitäten der vietnamesischen Pharmabranche, einschließlich der Mitgliedsunternehmen des Verbands.

Die Unternehmen sind an einer Reihe wichtiger und herausragender Maßnahmen im Entwurf sehr interessiert.

Erstens sollen Artikel 7 „Staatliche Arzneimittelpolitik“ und Artikel 8 „Vorzugspolitik und Investitionsförderung für die Entwicklung der Pharmaindustrie“ geändert und ergänzt werden. Die Regierung soll zu diesen beiden Artikeln detaillierte Leitlinien erarbeiten. Die konkreten gesetzlichen Regelungen bilden die Rechtsgrundlage für staatliche Verwaltungsbehörden und Unternehmen, um diese transparent und effizient umzusetzen. Insbesondere sollen Anreize und Unterstützung geschaffen werden, um die vietnamesische Pharmaindustrie zu einer führenden Branche zu entwickeln.

Darüber hinaus gibt es auch bevorzugte Produktionsrichtlinien, wie etwa den Kauf von Medikamenten oder die Bezahlung aus staatlichen Haushaltsmitteln gemäß den Ausschreibungsvorschriften bei öffentlichen Gesundheitseinrichtungen für im Inland erforschte und aus inländischen Rohstoffen hergestellte Medikamente.

Investitionsfördermaßnahmen wie etwa spezielle Investitionsförderungen für Forschungsaktivitäten, Technologietransfer, Investitionen in die Produktion pharmazeutischer Substanzen, neuer Arzneimittel, Generika, Spezialarzneimittel usw.; Wissenschaftliche Forschung zur Entwicklung pharmazeutischer Technologie und Biotechnologie zur Herstellung neuer Medikamente.

Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Trägerstoffen und Kapselhüllen; Verpackungen im direkten Kontakt mit Arzneimitteln...

Anwendung von Vorzugs- und Unterstützungsmechanismen für hochwertige Schulungsmaßnahmen im Personalbereich; Forschung, Entwicklung, klinische Studien, Technologietransfer, Produktion und Vermarktung neuer Medikamente, Impfstoffe, biologischer Produkte, High-Tech-Medikamente, erster Generika, traditioneller Medikamente in modernen Darreichungsformen …

Zweitens: Änderung und Ergänzung zahlreicher politischer Mechanismen, die im Apothekengesetz 2016 noch nicht geregelt sind oder nicht mehr geeignet sind, Schwierigkeiten und Unzulänglichkeiten im Geschäftsbetrieb zu beseitigen. Dabei handelt es sich um Vorschriften zur Vereinfachung der Verfahren und Dokumente zur Erneuerung, Änderung und Ergänzung von Zulassungsbescheinigungen für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe; Ermöglichen Sie der Einrichtung, die Verkehrszulassungsbescheinigung nach Ablauf ihrer Gültigkeit und Einreichung eines Antrags auf Erneuerung gemäß den Vorschriften weiterhin zu verwenden, bis sie erneuert wird oder eine schriftliche Antwort vom Gesundheitsministerium eingeht.

Es wird erwartet, dass das Gesetz zur Änderung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes von 2016 verabschiedet wird und dass gleichzeitig und im Einklang mit verwandten Gesetzen Rechtsdokumente zur Gesetzesänderung herausgegeben werden. Dadurch wird ein vollständiges System von Rechtsdokumenten zum Thema Apotheken geschaffen und ein offenes und stabiles Rechtsumfeld für Unternehmen geschaffen, das die Motivation und Sicherheit hat, Investitionsorientierungen aufzubauen und Produktion und Geschäft mittel- und langfristig auszubauen.

Dabei liegt der Schwerpunkt auf der Investition von Ressourcen in die Modernisierung oder den Bau neuer Fabriken, die hohe technische Standards (EU-GMP und gleichwertig) erfüllen, auf der Ausbildung hochqualifizierter Fachkräfte, der Anwendung von Spitzentechnologie, digitaler Transformation und Innovation. Investitionskooperationen, Joint Ventures und Partnerschaften mit potenziellen multinationalen Konzernen, um in die allgemeine Arzneimittelproduktion zu investieren und die Produktion von pharmazeutischen Inhaltsstoffen, neuen Arzneimitteln, Generika, Spezialarzneimitteln, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen, biologischen Produkten, seltenen Arzneimitteln, ersten Generika, traditionellen Arzneimitteln in modernen Darreichungsformen usw. zu priorisieren.

(*) Ständiger Vizepräsident, Vietnam Pharmaceutical Enterprises Association