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長い中断を経て、注射用フェノバルビタール21,000本がベトナムに到着し、ホーチミン市における重篤な手足口病の治療に重要な医薬品の供給源を直ちに補充した。
ホーチミン市保健局は8月9日、長い中断を経て、フェノバルビタール注射液21,000本がベトナムに到着したと発表した。これにより、市内の専門小児病院3か所と熱帯病病院における重症手足口病(HFMD)の治療用の医薬品供給が速やかに補充された。ホーチミン市保健局は以前、TCM疾患の治療に使用するため、ガンマグロブリン1,000本を受け取っている。
ホーチミン市保健局によると、2020年末時点でフェノバルビタールの国内供給は制限され、長期間にわたって中断されていた。同省の専門家評議会が会合を開き、ベトナムの製薬会社が他国からの供給源を見つけるのを待つ間、ジアゼパムやミダゾラムなど現在市販されている鎮静剤の代わりに他の一時的鎮静剤を選択することに同意した。同時に、保健省はベトナム医薬品局と保健省に対し、フェノバルビタールに対する病院の治療ニーズを満たすための医薬品供給元と輸入会社の発見に協力するよう要請する公式文書を送った。
6月22日、ベトナム医薬品管理局は、製造元のダイハンファーム株式会社がダノタンの製造を中止すると回答した。政権は、医薬品輸入会社に対し、代替医薬品供給元を見つけるために外国のパートナーと連絡を取るよう要請する文書を送付した。
2023年2月1日までに、Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1はフェノバルビタールの代替供給業者を見つけ、ベトナム医薬品管理局から、製造業者Incepta Pharmaceutical Ltd (バングラデシュ)からベトナムへバルビット注射液200mg/ml (フェノバルビタール注射液) 21,000本を輸入するライセンスを取得しました。
小児病院1の医師らが、重度の手足口病にかかっている子どもを診察している。 |
7月31日までに、長期間の書類手続き(フェノバルビタールは特別に管理されなければならない薬物のグループに属する向精神薬であるため、輸出国の管轄当局からの輸出許可が必要)を経て、注射用フェノバルビタール21,000本がベトナムに到着し、中央製薬株式会社CPC1によって専門小児病院とホーチミン市熱帯病病院に直ちに供給され、流行のピーク時のTCM疾患の治療に役立てられました。
フェノバルビタールは、保健省が2012年3月30日付の決定第1003/QD-BYT号で発行した中医学の治療計画に含まれる重要な治療薬です。この計画によれば、フェノバルビタールは経口または注射で使用できますが、重症の場合は注射が好まれます。フェノバルビタールは、多くの利点があり、副作用も少ないため、小児科に使用され、医師は長年小児患者に使用してきました。
TCM では、フェノバルビタールは長時間の発作を止め、発作の再発を防ぐ役割を果たします。さらに、この薬には鎮静作用もあり、子供の神経症状や驚きを軽減します。さらに、脳浮腫がある場合(重症の場合)、この薬は脳浮腫を軽減し、脳の酸素消費量を減らすのに役立ちます。
注射用フェノバルビタールは、作用発現が速く(注射後 5 分)、ピークに達するのが早く(15 ~ 30 分)、作用持続時間が比較的短い(6 時間)です。経口剤と比較すると、作用発現が遅く(60 分以上)、作用持続時間が長く(10 ~ 12 時間)、各小児の吸収に応じて、注射用フェノバルビタールはリスク グループおよび重症グループ(グループ 2b、グループ 3)の TCM の小児に適応されます。
ホーチミン市保健局の統計によると、2023年の初めから現在までに、ホーチミン市では15,753件を超えるTCMの症例が発生しています。毎日、何百もの新たな症例があり、他の地域から移送された重篤な症例も多数あります。このうち入院患者のほとんどは6歳未満の子どもだ。
国内資源を積極的に供給するため、医薬品管理局は、注射用フェノバルビタールの製造のために、ダナファ製薬株式会社にフェノバルビタールの原材料を輸入する許可を与えました。当社は生産計画を実施中です。
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