第15期国会第8回会議の続きとして、10月22日午前、国会社会委員会のグエン・トゥイ・アン委員長は、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律案について説明、承認、修正したことを報告した。薬局チェーン事業に関して、グエン・トゥイ・アン氏は、国会常任委員会が薬局チェーンへの影響評価報告書、国際的な経験、規制を補足し、現行の慣行通りに運営されている薬局チェーンをより効果的に管理するための法的ツールを作成するよう指示したと述べた。薬局チェーンの事業活動に関連する潜在的なリスクを制限するためにいくつかの規制を補足し、保健省に詳細を指定するよう割り当て、このタスクの実装中に注意を払うようにします。これに伴い、薬局チェーンの概念、薬局チェーンを組織する施設に対する医薬品等営業資格証の交付条件、薬局チェーンを組織する施設の権利と責任、薬局チェーンにおける薬局の権利と責任など、多くの規定が改正されました。薬局チェーン組織における医薬品専門知識の担当者の条件と責任の改正。

グエン・トゥイ・アン局長は、電子商取引を通じた医薬品や医薬品原料の取引について、医薬品は使用者の健康と生命に直接影響を与える特別な製品であると述べた。国会常任委員会は代表らの意見を受けて、禁止行為を追加する方向に改正を指示した。電子商取引による取引が許可されている特定の種類の医薬品、医薬品成分、電子機器を処方します。保健大臣の規定に従って、医薬品の使用に関する相談、指導、医薬品の配送を組織する責任を含む、電子商取引方法を使用する医薬品事業所の責任を規定します。医薬品の価格管理に関しては、政府が定める一部の場合および不当に高い価格が発見された場合の価格勧告措置を除き、この措置は処方薬にのみ適用されます。法案は、薬価管理措置の実施に関する国家管理機関と製薬企業の責任を規定している。国会常任委員会は代表者、専門家、国家管理機関の意見を研究し最大限に吸収するよう指示し、法案のいくつかの条項が修正された。薬草、伝統医学、伝統薬成分、生物学的製剤の概念を改訂する。低品質の医薬品成分とハイテク医薬品の概念を補足する。国家医薬品データベースの初期合法化。 2016年薬事法の特別管理対象となる医薬品および医薬品成分のグループ内のいくつかの業界および分野で使用が禁止されている物質のリストに記載されている毒性医薬品、毒性医薬品成分、医薬品物質に関する規制を維持します。医薬品の広告管理において「事前管理」と「事後管理」を組み合わせた仕組みを継続的に実施する。医薬品及び医薬品原料の輸出入に関する規制を改正する。この規則では、ベトナムで流通登録証明書を持たない医薬品原料を輸入して輸出用の半製品医薬品を生産することが許可されています。薬事開業証明書の貸与行為に対する罰則強化。

Laodong.vn

出典: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo