92の行政手続きを廃止する予定

医療検査・治療管理部は、2024年1月1日より改正医療検査・治療法とその指導文書が施行され、医療従事者、医療検査・治療施設、伝染病予防・抑制における動員メカニズム、社会化問題、サービス価格、医療検査・治療施設の運営を保障する条件など多くの困難と問題が解決されたと発表した。

患者中心の視点から、法律とガイドライン文書は医療検査と治療の質を促進し、向上させてきました。

以前、保健省は政府に対し、いくつかの新しい内容を含む、改正健康診断および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述する政令第96/2023/ND-CP号を発行するよう勧告していました。

保健省は、政令第96/2023/ND-CP号を施行するために、92の行政手続きを廃止し、34の新しい行政手続きを発行し、3つの行政手続きを置き換える予定です。

診療施設の営業許可に関する行政手続きの簡素化

これに伴い、診療施設の運営管理に関する許可制度についても、医師診療所、内科診療所、総合診療所、家庭医学診療所、屈折異常測定・検査を行う光学施設、血液濾過施設など、いくつかの新しいタイプの診療施設を含め、さまざまな診療施設の形態が追加・調整されました。

営業許可証の新規発行、再発行、調整に関する条件、書類、手続きが調整され、いくつかの困難が取り除かれ、同時にニーズが解決され、実際的な要件が満たされ、医療検査および治療施設の発展の条件が整えられ、ビジネス条件が緩和され、行政手続きが簡素化されました。

遠隔診療、人道的診療、移動診療が具体的に規定されている。特に、遠隔診療の対象となる条件や疾病リストに関する具体的な規定は、医療診療法で新たに規定された点である。

医療検査及び診療に関する法律に基づき、医療検査及び診療施設の専門性区分は具体的かつ詳細な評価基準で規定されています。医療検査および治療に関する法律および政令第96/2023/ND-CP号の規定のハイライトは、専門能力、技術サポート能力、実務研修能力、科学的研究能力に基づいて医療検査および治療施設の技術的専門知識を分類することです。専門知識の分類は行政レベルに依存せず、診療施設の専門能力に基づいて行われます。

診療施設の品質評価及び診療施設の品質認証機関に関する規定は、基本品質基準、上級品質基準、各専門分野または各技術サービスの品質基準に従って診療施設の品質を評価するための法的根拠であり、国際または外国の品質基準の適用と承認、独立した品質認証機関の設立の条件を整え、診療の質の向上を促進することに寄与します。

新しい技術や新しい方法の適用に関連するプロセス、文書、手順を短縮します。

新技術および新方法の適用に関するプロセス、記録、手順の詳細な規定: 医療検査および治療に関する法律を実施するこの政令では、医療検査および治療における新技術および新方法の適用に関するプロセス、記録、手順の詳細な規定も規定しています。法律の規定によると、新技術および新方法は、ベトナムで初めて適用される技術および方法と、世界で初めて適用される技術および方法の 2 種類のみです。

2009 年の医療検査および治療に関する法律の規定と比較すると、新しい規定では、以前の 3 つのグループ (医療検査および治療施設に対する新技術および新方法を含む) と比較して、2 つのグループの新技術および新方法にのみ範囲が制限されています。したがって、法律および政令の規定によれば、その施設で初めて技術を適用する診療施設は、世界またはベトナムで初めて適用される技術のグループに含まれていない場合、技術リストの追加手続きまたは技術移転に関する規制のみを適用することになり、手続きは以前の規制に比べて簡素化されています。

新技術、新方法の臨床試験、医療機器の臨床試験に関する規制も具体的に規定されており、国際慣行に従って厳格なプロセス、記録、手順を適用してベトナムに新技術、新方法、新医療機器を導入したり、ベトナムで研究開発したりするための法的根拠が確立されています。

改正医療検査および治療に関する法律および施行規則に追加された内容の1つは、自然災害、大惨事、A群感染症および緊急事態の際に医療検査および治療活動に参加するために医療検査および治療機関を動員および派遣する問題です。これらは、近年の新型コロナウイルス感染症パンデミックとの闘いで生じた障害や困難を取り除くための規定でもあり、国会決議第30号、国会常任委員会決議第12号を具体化したものである。