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Proposition de décentralisation du règlement de certaines procédures administratives dans le secteur pharmaceutique

(Chinhphu.vn) - Le ministère de la Santé rédige une circulaire réglementant la décentralisation de la mise en œuvre d'un certain nombre de tâches et le règlement d'un certain nombre de procédures administratives (AP) dans le secteur pharmaceutique sous l'autorité du ministère de la Santé.

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ22/08/2025

Đề xuất phân cấp giải quyết một số TTHC lĩnh vực dược- Ảnh 1.

L'Administration des médicaments du Vietnam accorde des licences d'importation pour les médicaments rares qui ne disposent pas de certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

Décentralisation de la gestion de certaines procédures administratives dans le domaine pharmaceutique sous l'autorité du ministère de la Santé vers la Direction de l'administration des médicaments

Selon le projet, la mise en œuvre de 33 tâches et le règlement d'un certain nombre de procédures administratives dans le domaine pharmaceutique sous l'autorité du ministère de la Santé sont décentralisés vers le Département de l'administration des médicaments, notamment :

1- Octroi de licences d'importation d'ingrédients pharmaceutiques soumis à un contrôle spécial (code TTHC 1.014071) pour les ingrédients pharmaceutiques qui sont des drogues addictives, des drogues psychotropes, des précurseurs utilisés pour la fabrication de médicaments, des substances radioactives, des ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments, des ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans certaines industries et domaines, des ingrédients toxiques pour la fabrication de médicaments à l'exception des ingrédients pharmaceutiques toxiques.

2- Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments sans certificat d'enregistrement de circulation de médicament au Vietnam contenant des ingrédients pharmaceutiques sans certificat d'enregistrement de circulation de médicament au Vietnam, les médicaments contenant des herbes médicinales utilisées pour la première fois au Vietnam (code TTHC 1.014072) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

3- Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments qui n'ont pas de certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam contenant des ingrédients pharmaceutiques qui ont un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam mais ne répondent pas aux besoins de traitement, les médicaments contenant des herbes médicinales qui ont été utilisées comme médicaments au Vietnam mais ne répondent pas aux besoins de traitement (code TTHC 1.014073) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

4- Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments rares sans certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam (code TTHC 1.014074) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

5- Autorisation d'achat d'ingrédients pharmaceutiques qui sont des drogues addictives, des médicaments psychotropes et des précurseurs utilisés pour fabriquer des drogues (code TTHC 1.014077).

6- Autorisation de transfert d'ingrédients pharmaceutiques qui sont des drogues addictives, des drogues psychotropes et des précurseurs utilisés pour fabriquer des drogues (code TTHC 1.014080).

7- Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments sans certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam pour répondre aux besoins de traitement spéciaux (code TTHC 1.014082) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

8- Octroi d'une licence d'importation de médicaments qui n'ont pas de certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam avec le même nom commercial, les mêmes ingrédients actifs, le même contenu ou la même concentration et la même forme posologique que le médicament de marque d'origine avec un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam, fabriqué par le fabricant de marque d'origine ou par un fabricant autorisé, et avec un prix inférieur à celui du médicament de marque d'origine en circulation au Vietnam (code TTHC 1.014083) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

9- Délivrance de licences d'importation de médicaments qui ne disposent pas d'un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam pour répondre aux besoins urgents de défense nationale, de sécurité, de prévention et de contrôle des maladies et pour surmonter les conséquences des catastrophes et des catastrophes naturelles (code TTHC 1.014091) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques, à l'exclusion de la délivrance de décisions approuvant des médicaments pour des besoins urgents de prévention et de contrôle des maladies, pour surmonter les conséquences des catastrophes et des catastrophes naturelles.

10- Délivrance d'un certificat de confirmation du contenu de la publicité sur les médicaments (à l'exception de la publicité sur les médicaments par le biais de l'organisation de séminaires, de conférences et d'événements d'introduction de médicaments) (code TTHC 1.014093) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes et les produits biologiques.

11- Délivrance d'un certificat de confirmation du contenu publicitaire des médicaments par le biais de l'organisation de séminaires, de conférences et d'événements d'introduction de médicaments (code TTHC 1.014095) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes et les produits biologiques.

12- Octroi de licences d'importation d'ingrédients pharmaceutiques, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'herbes médicinales et de produits pharmaceutiques semi-finis pour produire des médicaments destinés à répondre aux exigences de la défense et de la sécurité nationales, pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies infectieuses du groupe A qui ont été déclarées épidémiques conformément aux dispositions de la loi sur la prévention et le contrôle des maladies infectieuses, et pour surmonter les conséquences des incidents, des catastrophes naturelles et des catastrophes, à l'exception des matières premières qui doivent être spécialement contrôlées (code TTHC 1.014096) pour les ingrédients pharmaceutiques, les produits pharmaceutiques semi-finis et les produits pharmaceutiques semi-finis.

13- Décision d'autoriser la conversion de l'usage des substances pharmaceutiques et des matières médicinales pour la production de médicaments ayant obtenu un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments avec des indications d'utilisation dans la prévention et le traitement des maladies infectieuses du groupe A qui ont été déclarées épidémiques conformément aux dispositions de la loi sur la prévention et le contrôle des maladies infectieuses pour les substances pharmaceutiques et les matières médicinales qui ont été autorisées à l'importation à d'autres fins (code TTHC 1.014098) pour les substances pharmaceutiques et les matières médicinales semi-finies.

14- Délivrance de licences d'exportation pour les médicaments et ingrédients pharmaceutiques qui sont autorisés à être exportés sans licence du ministère de la Santé conformément aux dispositions de la clause 5, article 60 de la loi sur la pharmacie, lorsque l'établissement doit se voir accorder une licence d'exportation (code TTHC 1.014097) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques, les substances pharmaceutiques, les produits semi-finis, les excipients, les enveloppes de capsules et les produits semi-finis à base de plantes.

15- Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments sans certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam pour exposition dans des expositions et des foires (code TTHC 1.014106) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

16- Octroi de licences d'importation d'ingrédients pharmaceutiques, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'herbes médicinales, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'excipients et d'enveloppes de capsules destinés à être utilisés comme échantillons pour des tests, des recherches sur les médicaments ou la préparation de médicaments dans des établissements d'examen et de traitement médicaux, à l'exception des matériaux soumis à un contrôle spécial (code TTHC 1.014107) pour les ingrédients pharmaceutiques, les produits semi-finis, les excipients, les enveloppes de capsules et les produits pharmaceutiques semi-finis.

17- Octroi de licences d'importation d'ingrédients pharmaceutiques, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'herbes médicinales, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'excipients et d'enveloppes de capsules pour la production de médicaments exportés, à l'exception des matières premières soumises à un contrôle spécial (code TTHC 1.014108) pour les ingrédients pharmaceutiques, les produits semi-finis, les excipients, les enveloppes de capsules et les produits pharmaceutiques semi-finis.

18- Octroi de licences d'exportation de drogues addictives, de drogues psychotropes, de drogues précurseurs, de drogues combinées contenant des substances addictives, de drogues combinées contenant des substances psychotropes, de drogues combinées contenant des précurseurs, d'ingrédients pharmaceutiques qui sont des substances addictives, de substances psychotropes, de précurseurs utilisés pour fabriquer des drogues (code TTHC 1.014109).

19- Octroi de licences d'exportation de stupéfiants, de médicaments psychotropes, de précurseurs de médicaments, de substances pharmaceutiques narcotiques, de substances pharmaceutiques psychotropes, de précurseurs utilisés pour la fabrication de médicaments, de médicaments combinés contenant des substances pharmaceutiques narcotiques, de médicaments combinés contenant des substances pharmaceutiques psychotropes, de médicaments combinés contenant des précurseurs pour exposition dans des expositions et des foires (code TTHC 1.014110).

20- Octroi de licences d'importation pour les médicaments soumis à un contrôle spécial avec un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam (code TTHC 1.014079) pour les drogues addictives, les drogues psychotropes, les drogues précurseurs, les drogues combinées contenant des drogues addictives, les drogues combinées contenant des drogues psychotropes, les drogues combinées contenant des précurseurs, les drogues radioactives ; les drogues figurant sur la liste des drogues, les substances pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans un certain nombre d'industries et de domaines ; les drogues toxiques à l'exception des drogues traditionnelles toxiques.

21- Octroi de licences d'exportation de médicaments radioactifs ; ingrédients pharmaceutiques radioactifs ; médicaments et ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments et ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans certaines industries et certains domaines ; médicaments toxiques ; ingrédients pharmaceutiques toxiques (code TTHC 1.014081) pour médicaments radioactifs ; ingrédients pharmaceutiques radioactifs ; médicaments et ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments et ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans certaines industries et certains domaines ; médicaments toxiques à l'exception des médicaments traditionnels toxiques ; ingrédients pharmaceutiques toxiques à l'exception des herbes médicinales toxiques.

22- Octroi de licences d'importation de médicaments sans certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam pour l'aide et l'aide humanitaire (code TTHC 1.014086) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

23- Délivrance d'une licence d'exportation pour les médicaments spécialement contrôlés qui ont été autorisés à l'importation pour servir à des activités d'examen et de traitement médicaux humanitaires mais qui ne sont pas entièrement utilisés (code TTHC 1.014094) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

24- Octroi de licences d'exportation de drogues addictives, de drogues psychotropes, de drogues précurseurs, de drogues combinées contenant des substances addictives, de drogues combinées contenant des substances psychotropes, de drogues combinées contenant des précurseurs, de substances addictives, de substances psychotropes, de précurseurs utilisés comme drogues aux fins d'essais cliniques, de tests de bioéquivalence, d'évaluation de la biodisponibilité, d'échantillons de test, de recherche scientifique et d'échantillons d'enregistrement (code TTHC 1.014112).

25- Octroi de licences d'exportation de médicaments radioactifs, d'ingrédients pharmaceutiques radioactifs ; de médicaments toxiques, d'ingrédients pharmaceutiques toxiques, de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments et ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans un certain nombre d'industries et de domaines à des fins d'essais cliniques, de tests de bioéquivalence, d'évaluation de la biodisponibilité, d'échantillons d'essai, de recherche scientifique et d'échantillons d'enregistrement (code TTHC 1.014114) pour les médicaments radioactifs, les ingrédients pharmaceutiques radioactifs ; les médicaments toxiques à l'exception des médicaments traditionnels toxiques, les ingrédients pharmaceutiques toxiques pour les médicaments, les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments et ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans un certain nombre d'industries et de domaines.

26- Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments non encore enregistrés pour la circulation au Vietnam à des fins d'essais cliniques, de tests de bioéquivalence, d'évaluation de la biodisponibilité, de tests d'échantillons, de recherche scientifique (code TTHC 1.014115) pour les médicaments chimiques, les médicaments à base de plantes, les vaccins et les produits biologiques.

27- Octroi d'une licence d'exportation d'herbes médicinales figurant sur la liste des espèces et variétés d'herbes médicinales précieuses, rares et endémiques qui doivent être contrôlées (code TTHC 1.014120) pour les produits semi-finis à base d'herbes médicinales.

28- Octroi de licences d'importation de matières médicinales non couvertes par les articles 68, 69, 70 et 71 du décret n° 163/2025/ND-CP du 29 juin 2025, à l'exception des matières médicinales soumises à un contrôle spécial (code TTHC 1.014122) pour les matières médicinales semi-finies.

29- Octroi de licences pour l'exportation de médicaments soumis à un contrôle spécial pour l'aide et l'aide humanitaire (code TTHC 1.014124) pour les drogues addictives, les drogues psychotropes, les drogues précurseurs, les drogues combinées contenant des substances addictives, les drogues combinées contenant des substances psychotropes, les drogues combinées contenant des précurseurs, les drogues radioactives ; les drogues figurant sur la liste des drogues et les substances pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans certaines industries et domaines ; les drogues toxiques à l'exception des drogues traditionnelles toxiques.

30- Annoncer et réannoncer les prix de gros prévus pour les médicaments sur ordonnance (code TTHC 1.014118) qui sont des médicaments chimiques, des médicaments à base de plantes, des vaccins et des produits biologiques.

31- Octroi de licences pour l'exportation et l'importation de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques, d'emballages en contact direct avec les médicaments et de substances standard ; confirmation du contenu des informations sur les médicaments ; confirmation du contenu de la publicité sur les médicaments ; approbation des commandes d'achat de drogues addictives, de médicaments psychotropes, de médicaments précurseurs, d'ingrédients pharmaceutiques qui sont des drogues addictives, de médicaments psychotropes et de précurseurs utilisés pour la fabrication de médicaments pour les dossiers effectuant des procédures administratives conformément aux dispositions du décret n° 54/2017/ND-CP, du décret n° 155/2018/ND-CP et du décret n° 88/2023/ND-CP du gouvernement soumis avant le 1er juillet 2025.

32- Exécuter les tâches assignées par le Ministère de la Santé dans le Décret n° 163/2025/ND-CP du 29 juin 2025 du Gouvernement détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour organiser et guider la mise en œuvre de la Loi sur la Pharmacie et le Décret n° 217/2025/ND-CP du 5 août 2025 du Gouvernement sur les activités d'inspection spécialisées.

33- Exécuter les tâches spécifiées dans la Décision stipulant les fonctions, les tâches, les pouvoirs et la structure organisationnelle du Département de l'administration des médicaments relevant du Ministère de la Santé.

Décentralisation de la gestion de 28 procédures administratives dans le domaine pharmaceutique sous l'autorité du ministère de la Santé vers la Direction de la médecine traditionnelle et de la gestion des pharmacies

Le projet stipule clairement que la mise en œuvre d'un certain nombre de tâches et le règlement d'un certain nombre de procédures administratives dans le domaine pharmaceutique sous l'autorité du ministère de la Santé sont délégués au Département de la médecine traditionnelle et de la gestion de la pharmacie :

1. Octroi d'une licence d'exportation d'herbes médicinales figurant sur la liste des espèces et variétés d'herbes médicinales précieuses, rares et endémiques qui doivent être contrôlées (code TTHC 1.014120) pour les herbes médicinales.

2. Octroi de licences d'importation de matières médicinales non couvertes par les articles 68, 69, 70 et 71 du décret n° 163/2025/ND-CP du 29 juin 2025, à l'exception des matières médicinales soumises à un contrôle spécial (code TTHC 1.014122) pour les matières médicinales.

3. Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments sans certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam contenant des ingrédients pharmaceutiques sans certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam, les médicaments contenant des herbes médicinales utilisées pour la première fois au Vietnam (code TTHC 1.014072) pour les médicaments traditionnels.

4. Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments qui n'ont pas de certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam contenant des ingrédients pharmaceutiques qui ont un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam mais ne répondent pas aux besoins de traitement, les médicaments contenant des herbes médicinales qui ont été utilisées comme médicaments au Vietnam mais ne répondent pas aux besoins de traitement (code TTHC 1.014073) pour les médicaments traditionnels.

5. Octroi de licences d'importation de substances pharmaceutiques, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'herbes médicinales et d'herbes médicinales semi-finies pour produire des médicaments destinés à répondre aux exigences de la défense et de la sécurité nationales, pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies infectieuses du groupe A qui ont été déclarées épidémiques conformément aux dispositions de la loi sur la prévention et le contrôle des maladies infectieuses, et pour surmonter les conséquences des incidents, des catastrophes naturelles et des catastrophes, à l'exception des matières premières qui doivent être spécialement contrôlées (code TTHC 1.014096) pour les herbes médicinales.

6. Octroi d'une licence d'importation d'ingrédients pharmaceutiques contrôlés (code TTHC 1.014071) pour les matières médicinales toxiques.

7. Octroi d'une licence d'importation de médicaments qui n'ont pas de certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam avec le même nom commercial, les mêmes ingrédients actifs, le même contenu ou la même concentration et la même forme posologique que le médicament de marque d'origine avec un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam, fabriqué par le fabricant de marque d'origine ou par un fabricant autorisé, et avec un prix inférieur à celui du médicament de marque d'origine en circulation au Vietnam (code TTHC 1.014083) pour les médicaments traditionnels.

8. Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments rares sans certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam (code TTHC 1.014074) pour les médicaments traditionnels.

9. Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments sans certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam pour répondre aux besoins de traitement spéciaux (code TTHC 1.014082) pour les médicaments traditionnels.

10. Octroi de licences d'importation pour les médicaments qui ne disposent pas d'un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam pour répondre aux besoins urgents de défense nationale, de sécurité, de prévention et de contrôle des maladies et pour surmonter les conséquences des catastrophes et des catastrophes naturelles (code TTHC 1.014091) pour les médicaments traditionnels.

11. Octroi de licences d'importation d'ingrédients pharmaceutiques, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'herbes médicinales, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'excipients et d'enveloppes de capsules destinés à être utilisés comme échantillons pour des tests, des recherches sur les médicaments ou la préparation de médicaments dans des centres d'examen et de traitement médicaux, à l'exception des matériaux soumis à un contrôle spécial (code TTHC 1.014107) pour les herbes médicinales.

12. Octroi de licences d'importation d'ingrédients pharmaceutiques, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'herbes médicinales, de produits pharmaceutiques semi-finis, d'excipients et d'enveloppes de capsules pour la production de médicaments exportés, à l'exception des matières premières soumises à un contrôle spécial (code TTHC 1.014108) pour les herbes médicinales.

13. Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments non encore enregistrés pour la circulation au Vietnam à des fins d'essais cliniques, de tests de bioéquivalence, d'évaluation de la biodisponibilité, de tests d'échantillons, de recherche scientifique (code TTHC 1.014115) pour les médicaments traditionnels.

14. Octroi de licences d'exportation de médicaments radioactifs ; d'ingrédients pharmaceutiques radioactifs ; de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments et ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans certaines industries et certains domaines ; de médicaments toxiques ; d'ingrédients pharmaceutiques toxiques (code TTHC 1.014081) pour les herbes médicinales toxiques et les médicaments traditionnels toxiques.

15. Octroi d'une licence d'exportation pour les médicaments spécialement contrôlés qui ont reçu une licence d'importation pour servir à des activités d'examen et de traitement médicaux humanitaires mais qui ne sont pas entièrement utilisés (code TTHC 1.014094) pour les médecines traditionnelles.

16. Octroi de licences d'exportation de médicaments radioactifs, d'ingrédients pharmaceutiques qui sont des substances radioactives, d'ingrédients pharmaceutiques toxiques, de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments et ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances dont l'utilisation est interdite dans certaines industries et certains domaines à des fins d'essais cliniques, de tests de bioéquivalence, d'évaluation de la biodisponibilité, d'échantillons de test, de recherche scientifique et d'échantillons d'enregistrement (code TTHC 1.014114) pour les herbes médicinales et les médicaments traditionnels.

17. Délivrance de licences d'exportation pour les médicaments et ingrédients pharmaceutiques qui peuvent être exportés sans licence du ministère de la Santé conformément aux réglementations de l'article 60 de la clause 5 de la loi sur la pharmacie, lorsque l'établissement doit obtenir une licence d'exportation (code TTHC 1.014097) pour les herbes médicinales toxiques et les médicaments traditionnels toxiques.

18. Délivrance d'un certificat de confirmation du contenu de la publicité sur les médicaments (à l'exception de la publicité sur les médicaments par le biais de l'organisation de séminaires, de conférences et d'événements d'introduction de médicaments) (code TTHC 1.014093) pour les médicaments traditionnels.

19. Délivrance d'un certificat de confirmation du contenu publicitaire des médicaments par le biais de l'organisation de séminaires, de conférences et d'événements d'introduction de médicaments (code TTHC 1.014095) pour les médicaments traditionnels.

20. Décision d'autoriser la conversion de l'usage des substances pharmaceutiques et des matières médicinales en produits pharmaceutiques pour la production de médicaments ayant obtenu un certificat d'enregistrement de circulation de médicaments avec des indications d'utilisation dans la prévention et le traitement des maladies infectieuses du groupe A qui ont été déclarées épidémiques conformément aux dispositions de la loi sur la prévention et le contrôle des maladies infectieuses pour les substances pharmaceutiques et les matières médicinales qui ont été autorisées à l'importation à d'autres fins (code TTHC 1.014098) pour les matières médicinales (à l'exclusion des médicaments semi-finis).

21. Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments sans certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam pour exposition lors d'expositions et de foires (code TTHC 1.014106) pour les médicaments traditionnels.

22. Octroi d'une licence d'importation pour les médicaments spécialement contrôlés avec certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam (code TTHC 1.014079) pour les médicaments traditionnels toxiques.

23. Octroi d'une licence d'importation de médicaments sans certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam pour l'aide et l'aide humanitaire (code TTHC 1.014086) pour les médicaments traditionnels.

24. Annoncer et réannoncer les prix de gros prévus pour les médicaments sur ordonnance (code TTHC 1.014118) qui sont des médicaments traditionnels.

25. Octroi de licences d'exportation de médicaments spécialement contrôlés à des fins d'aide et d'aide humanitaire (code TTHC 1.014124) pour les médicaments traditionnels toxiques.

26. Octroi de certificats d'exercice de la pharmacie sous forme d'examens dans les cas où le certificat d'exercice de la pharmacie est enregistré de manière incorrecte en raison de la faute de l'organisme d'octroi du certificat d'exercice de la pharmacie (code TTHC 1.014085) pour les praticiens du domaine de la médecine traditionnelle.

27. Octroi de certificats d'exercice de la pharmacie (y compris les cas d'octroi de certificats d'exercice de la pharmacie à des personnes dont les certificats d'exercice de la pharmacie ont été révoqués comme prescrit dans les clauses 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, article 28 de la loi sur la pharmacie) sous forme d'examen (code TTHC 1.014084) pour les praticiens dans le domaine de la médecine traditionnelle.

28. Exécuter les tâches assignées par le Ministère de la Santé dans le Décret n° 163/2025/ND-CP du 29 juin 2025 du Gouvernement détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour organiser et guider la mise en œuvre de la Loi sur la Pharmacie.

Le ministère de la Santé sollicite des commentaires sur ce projet sur le portail d'information du ministère.

Minh Hien


Source : https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-giai-quyet-mot-so-tthc-linh-vuc-duoc-102250822164531827.htm


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