
Согласно циркуляру, Министерство здравоохранения устанавливает, что уничтожение лекарственных средств осуществляется в одном из следующих случаев: просроченные лекарственные средства; лекарственные средства, испорченные при производстве, хранении и транспортировке; лекарственные средства, срок хранения которых истек в соответствии с нормативными актами; лекарственные средства, отозванные в связи с нарушениями 1 или 2 уровня; фальсифицированные лекарственные средства, контрабандные лекарственные средства, лекарственные средства неизвестного происхождения, лекарственные средства, содержащие запрещенные вещества; лекарственные средства, изготовленные из сырья, не соответствующего стандартам качества, за исключением случаев, когда недостигнутые показатели возникают в процессе производства и не влияют на процесс производства и качество лекарственных средств.
Министерство здравоохранения также уточнило, что уничтожение лекарственных средств на предприятиях, занимающихся производством, импортом, оптовой торговлей, тестированием лекарственных средств, в больницах и институтах с койко-местами осуществляется после принятия руководителем учреждения решения о создании Совета по уничтожению лекарственных средств для организации уничтожения лекарственных средств, определения способа уничтожения и контроля за уничтожением лекарственных средств. Состав Совета должен состоять не менее чем из трёх человек, один из которых должен быть представителем специалиста, ответственного за учреждение.
Утилизация лекарственных препаратов должна обеспечивать безопасность людей и животных и не допускать загрязнения окружающей среды в соответствии с положениями законодательства об охране окружающей среды.
Учреждение, на территории которого уничтожаются лекарственные препараты, должно нести полную ответственность за уничтожение лекарственных препаратов и направлять в местный департамент здравоохранения отчет с записью об уничтожении лекарственных препаратов.
В отношении уничтожения лекарственных средств в организациях розничной торговли, клиниках и лечебно-профилактических учреждениях Министерство здравоохранения устанавливает, что уничтожение лекарственных средств осуществляется на основании договора с организацией, осуществляющей деятельность по обращению с отходами производства. Ответственность за уничтожение лекарственных средств, контроль за уничтожением лекарственных средств и хранение документации об уничтожении лекарственных средств возлагается на руководителя организации розничной торговли и руководителя лечебно-профилактического учреждения.
Источник: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html
Комментарий (0)