국회 의장인 쩐 탄 만은 약학법 개정은 국민, 기업, 의료기관의 합법적 이익을 위해 신중하고 정확하고 동시에 진행되어야 하며, 개정된 법이 공포되면 장기적으로 유효하게 유지되어 국민에게 더 나은 의료 서비스를 제공하는 데 도움이 될 것이라고 강조했습니다.

8월 12일 오전, 프로그램을 계속합니다 세션 8월 법률 세미나는 국회 부의장 응우옌 티 탄(Nguyen Thi Thanh)이 주재하였고, 국회 상임위원회는 법률 초안의 설명, 수용, 개정에 대한 의견을 제시하였으며, 법률의 여러 조항을 개정 및 보완하였습니다. 약학법.

의료용 산소에 대한 법적 격차가 곧 해소될 것입니다.

사회위원회 위원장인 응우옌 투이 아인은 초안 법안의 접수, 설명 및 개정에 관한 몇 가지 주요 문제에 대해 보고하면서, 일부 국회 의원들이 기능성 식품, 건강 보호 식품, 치료용 화장품에 대한 관리 규정을 추가하는 것이 좋다고 의견을 밝혔다. 사회위원회 상임위원회는 이러한 제품이 약물이 아니라고 판단하여 법안 초안에서 이를 규제하지 않기로 제안했습니다.

전자상거래를 통한 약물 및 제약성분의 거래와 관련하여, 대의원들의 의견을 수렴하여, 전자상거래를 통해 소매로 판매되는 약물의 종류와 도매로 판매되는 약물의 종류를 구체적으로 규제하는 방향으로 법안 초안을 개정했습니다. 금지된 행위를 추가하세요. 구매자의 정보 비밀 유지 책임을 규정하고, 보건부 장관에게 구매자에 대한 상담, 약물 사용에 대한 지침을 규정하고 약물 배송을 조직하는 업무를 맡깁니다.

의약품 및 의약성분의 등록과 관련하여, 의약품의 유통을 엄격히 관리하고 의약품이 시중에 안정적이고 안전하게 유통될 수 있는 여건을 조성하기 위해, 의약품 및 의약성분을 약물성상 및 유통규모에 따라 분류하는 방향으로 법률 초안을 추가 개정하여 의약품 및 의약성분 유통등록증의 발급, 갱신, 변경, 보완 등의 절차와 절차를 규정합니다.

어떤 경우에는 새로운 약물, 추가적인 모니터링이 필요하거나 품질, 안전성, 효과에 대한 경고가 있는 약물의 경우 자문 위원회와의 파일 평가 또는 협의가 필요합니다. 다른 경우에는 약물 등록증이 자동으로 갱신되거나 변경 또는 추가 사항이 스스로 공지됩니다.

의료용 산소 관리와 관련하여 응우옌 투이 아인 여사는 제15대 국회 제7차 회의에 제출된 검토 보고서에서 사회위원회가 약사법의 규제 범위에 맞지 않기 때문에 초안법에서 의료용 산소 제품을 규제하지 않기로 제안했다고 밝혔습니다. 한편, 보건부는 여전히 이 법안 초안에 의료용 산소에 대한 규정을 포함시키려 하고 있다.

사회위원회 상임위원회는 의료용 산소가 이전에 의료 장비 관리에 관한 법령에서 규제되었지만, 법령 제98/2021/ND-CP호와 법령 제98/2021/ND-CP호를 개정한 법령 제07/2023/ND-CP호에서는 이 제품을 규제하지 않았다는 것을 발견했습니다. 사회 위원회는 검토 보고서에 명시된 의견과 일관되게 정부가 의료용 산소 및 의학에 사용되는 기타 가스 제품을 관리하기 위한 법적 문서를 발행하거나 발행을 위해 제출함으로써 이 제품에 대한 법적 격차를 신속히 해소할 것을 권고합니다.

이는 아직 초안 작성 기관과 검토 기관 사이에 의견 차이가 있는 문제입니다. 사회위원회 상임위원회는 보고서를 작성하여 국회 상임위원회에 제출하여 심의와 지시를 받습니다. 필요하다면 정부에 의료용 가스에 대한 세부 규정을 다음 회기 결의안에서 명시하도록 하는 규정을 연구하거나, 의료 검사 및 치료에 관한 법률을 간소화된 절차에 따라 개정하여 의료 검사 및 치료에 사용되는 의료 장비에 대한 규정과 유사하게 의료 검사 및 치료 활동에 사용되는 의료용 가스에 대한 제1조를 규정할 수 있습니다.

규제할 "이해관계 집단"이 있는지 주의 깊게 확인하십시오.

국회 상임위원회는 사회위원회, 보건부 및 관련 기관이 제7차 국회의원회의에서 법안 개정을 위한 의견을 충분히 수렴하여 설명한 것을 기본적으로 높이 평가했습니다. 국회 상임위원회에 제출된 문서는 면밀히 작성되었으며, 요구되는 질을 갖추고 있습니다.

회의에서 의료용 산소 관리 규정을 약사법에 포함시킬지 여부에 대한 질문에 대해 국회의장인 쩐 탄 만은 이것이 의료 치료를 위해 인체에 주입되는 특수 제품이기 때문에 원칙적인 규정을 갖춘 법률로 규제해야 한다고 말했습니다.

국회의장은 "아직 법률로 정비되지는 않았지만, 국회 회기결의나 국회 상임위원회 결의에 이 내용을 포함시키는 방안을 검토할 수 있다"며, 법률이나 결의, 명령에 규정을 두는 경우 의료용 산소만 언급할 것이 아니라 의료용, 진료용 가스의 종류도 포함해야 한다고 말했다.

필요하다면 다가올 국회 전임의원대회에서 두 가지 안건을 제시하여 대의원들이 평가하고 논의하며 추가 의견을 제시할 수 있습니다.

약물 광고와 관련하여 국회의장은 오늘날 텔레비전에서 약물 광고가 매우 흔한 현실이지만 약물 품질을 보장할 책임은 여전히 ​​남아 있다고 지적했습니다. 따라서 사용자에게 안전한 약물의 품질을 보장하기 위해 사후 관리에 대한 추가적인 규정이 필요합니다.

국회 의장은 정치국이 권력 통제, 입법 활동에서의 부패와 부정성 방지 및 퇴치에 관한 규정 제178-QD/TW호를 발표했다고 밝혔습니다. 그러므로 매우 높은 책임감을 가지고 법안 초안을 검토하여 이해관계가 있는지 확인하고 이를 조정하는 것이 필요합니다. 동시에, 초안 작성 기관인 보건부가 국회 대의원들의 의견을 충분히 수용할 것을 권고합니다. 심사기관은 법률 개정 과정에서 명확하고 공정하며 객관적인 의견을 가져야 하며, 어떠한 개인이나 조직의 영향을 받아서는 안 됩니다.

국회의장은 또한 국민, 기업, 의료기관의 합법적 권익을 위해 "신중, 정확, 동시성"의 6자어를 강조하며, 개정법이 공포되면 오랜 "수명"을 갖고 국민에게 더 나은, 더 높은 질의 의료를 제공하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.

이러한 내용을 마무리하면서 국회 부의장인 응우옌 티 탄은 국회 상임위원회가 기관에서 보고하고 흡수 및 개정을 권고한 법안 초안의 많은 내용에 기본적으로 동의했다고 밝혔습니다. 법률문서공포법의 규정에 따라 초안법의 승인 및 개정 내용에 대하여 정부에 공식적인 의견을 제시해 줄 것을 요청합니다.

국회 부의장은 또한 초안 작성 기관과 검토 기관에 베트남이 가입한 관련 법률 및 국제 조약과의 일관성을 보장하기 위해 초안 법안을 계속 검토해 줄 것을 요청했습니다. 용어를 검토하고 단어를 설명하여 내용을 명확하게 하세요.

사회복지위원회 상임위원회는 이 법안의 영향을 받는 전문가와 주체의 의견을 수렴하기 위해 보건부와 관련 기관과 긴밀히 협력하고 있으며, 제약 산업 개발 분야에서 이 법안의 실행 가능성과 획기적인 진전을 보장하기 위해 노력하고 있습니다.