보건부, 78개 의약품 성분 목록 발표, 의약품 성분 함유 약물 사용 금지

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보건부 장관은 2017년 5월 10일자 보건부 장관 통지문 20/2017/TT-BYT의 여러 조항을 개정 및 보완하는 통지문 27/2024/TT-BYT를 발행했습니다. 이 통지문에는 약학법의 여러 조항과 특별 관리 대상인 약물 및 의약 성분에 관한 정부령 54/2017/ND-CP의 여러 조항이 자세히 설명되어 있습니다.

제27호 통지문은 제20호 통지문 제1조 제1항 d호를 다음과 같이 개정 및 보완합니다. 여러 산업 및 분야에서 사용이 금지된 물질 목록에 있는 약물 및 제약 물질 목록은 보건부 장관의 결정에 따라 공표됩니다.

보건부, 78개 의약품 성분 목록 발표, 의약품 성분 함유 의약품 사용 금지

또한 통지문 27은 사립 의료 검사 및 치료 시설, 연구 및 시험 시설, 의료 및 제약 교육 시설, 의무적 약물 재활 시설, 대체 약물을 통한 오피오이드 중독 치료 시설 및 기타 비상업적 제약 활동은 법령 54/2017/ND-CP 제53조, 법령 155/2018/ND-CP 제4조 23항 및 제5조 33항에 따라 약물 구매를 요청하는 서류를 작성하여 중독성 약물, 향정신성 약물 및 전구체 약물을 구매하기 전에 법령 54/2017/ND-CP 제54조 및 법령 155/2018/ND-CP 제5조 34항에 따라 시설의 본사가 있는 보건부 또는 국방부 군의학부에 검토 및 승인을 위해 보내야 한다고 명확히 규정하고 있습니다.

본 통지문은 2025년 1월 30일부터 시행됩니다. 본 통지문의 시행일 이전에 제출된 신청은 신청 제출 당시의 규정에 따라 계속 시행됩니다. 다만, 해당 시설이 이 통지문의 규정에 따라 이행을 요청한 경우는 제외합니다.

본 통지문의 발효일 이전에 발급된 의약품 및 의약성분 수출입 허가증, 의약품 및 의약성분 수출입 명령서는 허가기간 만료일까지 계속 사용됩니다.

베트남에서 유통 등록증이 부여된 약물 및 의약 성분, 그리고 베트남에서 유통 등록증이 부여된 약물 등록 서류에 따라 약물 생산을 위해 신고된 의약 성분이 이 통지문의 발효일 전에 수출국의 출발 항구에서 수출되는 경우, 해당 물품이 수출국의 출발 항구에서 수출될 당시 유효한 지침 문서에 있는 여러 산업 및 분야에서 사용이 금지된 물질 목록에 있는 약물 및 의약 성분 목록의 적용을 받습니다.

통지문 27과 관련하여, 보건부는 방금 본 조 제1항 제1호에 명시된 여러 분야 및 부문에서 사용이 금지된 물질 목록에 포함된 약물 및 의약 물질 목록을 공표하기로 결정했습니다. 본 결정은 2025년 1월 30일부터 발효됩니다.

티티	제약성분/제약성분을 함유한 의약품
1	19 노르테스토스테론(난드롤론이라고도 함)
2	아미플록사신
3	아리스토텔레스
4	아자티오프린
5	바시트라신 Zn (아연 바시트라신)
6	발로플록사신
7	벤즈니다졸
8	베시플록사신
9	블레오마이신
10	카부테롤
11	클로람페니콜(Chloramphenicol)
12	클로로트리아니센(Chrorotrianisen)
13	클로르프로마진(Chlorpromazine)
14	시프로플록사신
15	클렌부테롤
16	클로미펜
17	콜히친
18	시스테아민(메르캅타민)
19	달바반신
20	다프손
21	델라플록사신
22	디에네스트롤
23	디에틸스틸베스트롤(DES)
24	에녹사신
25	페노테롤
26	펙시니다졸
27	플레록사신
28	푸라지딘
29	푸라졸리돈
30	가레녹사신
31	가티플록사신
32	제미플록사신
33	카드뮴 화합물
34	이속수프린
35	레보플록사신
36	린데인(BHC)
37	로메플록사신
38	메틸테스토스테론
39	메트로니다졸
40	목시플록사신
41	나디플록사신
42	니푸라텔
43	니푸록사지드
44	니푸록심
45	니푸르티목스
46	니푸르토이놀
47	니모라졸
48	니트로푸란토인
49	니트로푸라존
50	노르플록사신
51	노르반코마이신
52	오플록사신
53	오리타반신
54	오르니다졸
55	오스페미펜
56	파주플록사신
57	페플록사신
58	프레토마니드
59	프룰리플록사신
60	랄록시펜
61	라모플라닌
62	루플록사신
63	살부타몰
64	셀레늄(Se)
65	세크니다졸
66	시타플록사신
67	스파르플록사신
68	타목시펜
69	텔라반신
70	테이코플라닌
71	테르부탈린
72	티니다졸
73	젠티안 바이올렛
74	수은
75	토레미펜
76	토수플록사신
77	트로바플록사신
78	반코마이신