រូបថតគំនូរ។ (ប្រភព៖ Internet)

ការបន្តអាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររហូតដល់ថ្ងៃទី ៣០ ខែមិថុនា ឆ្នាំ ២០២៥

អនុក្រឹត្យលេខ ០៤/២០២៥/ND-CP វិសោធនកម្ម និងបន្ថែមប្រការ ២ មាត្រា ៧៦ នៃក្រឹត្យលេខ ៩៨/២០២១/ND-CP គ្រប់គ្រងតម្លៃនៃអាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូល។ បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការនាំចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនមាននៅក្នុងបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលតម្រូវឱ្យមានអាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូល៖

ក) អាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូលសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្រៅពីផលិតផលជីវសាស្ត្រវិភាគក្នុង vitro ដែលចេញចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2018 ដល់ថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 នឹងបន្តប្រើប្រាស់រហូតដល់ថ្ងៃទី 30 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2025 (បទប្បញ្ញត្តិចាស់គឺថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2024)។

ខ) អាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូលសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលជាផលិតផលជីវសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគនៅក្នុង vitro ដែលត្រូវបានផ្តល់ចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2018 ដល់ថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 នឹងបន្តប្រើប្រាស់រហូតដល់ថ្ងៃទី 30 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2025 (បទប្បញ្ញត្តិចាស់គឺថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2024) ហើយគ្មានដែនកំណត់លើបរិមាណនាំចូលទេ។

គ) អង្គការដែលទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូលដូចបានកំណត់ក្នុងចំណុច ក និង ខ ខាងលើ ត្រូវបំពេញលក្ខខណ្ឌដែលបានកំណត់ដោយច្បាប់ ហើយត្រូវទទួលខុសត្រូវលើការធានាគុណភាព បរិមាណ ប្រភេទ និងគោលបំណងនៃការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនាំចូល។ ក្រសួងសុខាភិបាល ទទួលបន្ទុកត្រួតពិនិត្យ ពិនិត្យ និងដកហូតអាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូល ក្នុងករណីបំពានបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការគ្រប់គ្រងបរិក្ខារពេទ្យ។

ឃ) ចំពោះបរិក្ខារពេទ្យដែលមិនមានក្នុងបញ្ជីដែលទាមទារអាជ្ញាប័ណ្ណនាំចូល (លើកលែងតែសារធាតុគីមី ថ្នាំសំលាប់មេរោគ ថ្នាំសម្លាប់មេរោគដែលប្រើក្នុងគ្រួសារ និងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រដែលមានគោលបំណងផ្តាច់មុខក្នុងការសម្លាប់មេរោគឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ) និងត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រប្រភេទ C ឬ D ព័ត៌មានត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយនៅលើវិបផតថលព័ត៌មានអេឡិចត្រូនិករបស់ក្រសួងសុខាភិបាល វាអាចបន្តនាំចូលរហូតដល់ថ្ងៃទី ២៣ ខែ ធ្នូ ឆ្នាំ ២០៣០ 2024) ដោយគ្មានការកម្រិតបរិមាណ ដោយគ្មានឯកសារពីក្រសួងសុខាភិបាលបញ្ជាក់ថាជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ហើយមិនគិតពីពេលវេលានៃការផ្សព្វផ្សាយព័ត៌មាននៅលើវិបផតថលព័ត៌មានអេឡិចត្រូនិករបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៅពេលអនុវត្តនីតិវិធីគយ។

នៅពេលអនុវត្តនីតិវិធីនាំចូល ស្ថាប័ននាំចូល និងបុគ្គលត្រូវប្រកាសព័ត៌មានអំពីចំនួនឯកសារដែលចេញលទ្ធផលនៃការចាត់ថ្នាក់បរិក្ខារពេទ្យដែលធ្វើឡើងដោយខ្លួនគេ ឬស្នើសុំដោយពួកគេទៅអង្គការដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីធ្វើចំណាត់ថ្នាក់ និងទទួលខុសត្រូវលើការធានាគុណភាព បរិមាណ ប្រភេទ និងគោលបំណងនៃការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនាំចូល។

អាជ្ញាធរគយត្រូវផ្ទៀងផ្ទាត់ និងប្រៀបធៀបព័ត៌មាននៅក្នុងឯកសារដែលចេញលទ្ធផលនៃការចាត់ថ្នាក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់អង្គការនាំចូល និងបុគ្គលដែលបានប្រកាសព័ត៌មាននៅលើវិបផតថលព័ត៌មានអេឡិចត្រូនិករបស់ក្រសួងសុខាភិបាល។

ការបន្ថែមលេខចុះបញ្ជីសម្រាប់ចរាចរឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដូចជាផលិតផលជីវសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគនៅក្នុង vitro

អនុក្រឹត្យលេខ ០៤/២០២៥/ND-CP ក៏ធ្វើវិសោធនកម្ម និងបន្ថែមចំណុច គ ប្រការ ៣ មាត្រា ៧៦ នៃក្រឹត្យលេខ ៩៨/២០២១/ ND-CP គ្រប់គ្រងតម្លៃលេខចរាចរ វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរ និងលេខចុះបញ្ជីចរាចរ។

អាស្រ័យហេតុនេះ លេខចុះបញ្ជីឈាមរត់សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលជាផលិតផលជីវសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគនៅក្នុង vitro ដែលត្រូវបានផ្តល់ចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2014 ដល់ថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2019 នឹងបន្តប្រើប្រាស់រហូតដល់ថ្ងៃទី 30 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2025 (បទប្បញ្ញត្តិចាស់គឺថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2024)។