오늘 오후 4월 16일, 제32차 국회 본회의에서 국회 상임위원회는 약학법 일부 조항을 개정·보충하는 법률안을 심의·의결했습니다.

제약 산업을 발전시키기 위한 획기적인 메커니즘이 필요합니다.

법안의 중요한 내용 중 하나는 제약산업 발전정책에 ​​관한 규정을 개정·보완하는 것이다.

총리의 보고서 제출 권한을 받은 보건부 장관 다오 홍 란(Dao Hong Lan)은 일부 조항을 개정하여 국내 생산 시설을 장려하고 이에 대한 인센티브를 제공하고, 제약 성분, 제네릭 의약품 또는 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 백신, 생물학적 제품, 첨단 의약품, 베트남 의약품 원료로 생산된 의약품을 제조하기 위한 베트남 내 가공 및 기술 이전을 장려하고, 이러한 의약품에 대한 허가 절차를 단축할 것이라고 밝혔습니다. 외국인 투자 의약품 제조 및 수입 기관의 권리 확대

이와 함께 관련 부처가 과학기술을 응용하여 제약산업을 발전시키는 업무를 총괄하고, 약초의 선별, 육종, 재배, 수확 등의 활동을 관리하기 위한 법률문서를 제정하는 업무도 담당하게 됩니다. 약용식물 및 약용동물의 질병을 재배, 예방, 관리하는 기술을 보급합니다.

사회위원회 위원장인 응우옌 투이 아인은 이 내용을 검토한 후, 사회위원회 상임위원회에서 제약 산업 발전을 위한 인센티브 정책이 여전히 일반적이고 원칙적이라고 판단했다고 밝혔습니다. 따라서 정부는 한계, 장애물, 미비점을 명확히 하고, 특히 투자 인센티브 분야에서 구체적이고 구체적인 해결책과 정책을 신속하게 마련하여 향후 국내에서 의약품, 약물, 백신의 생산을 발전시키는 목표를 달성해야 하며, 초안 법안에서 "등록 절차에 유리한 조건 조성"과 "절차 우선" 정책을 더욱 구체적으로 명시해야 한다고 권고했습니다.

토론 중에 법률위원회 위원장인 황타잉퉁은 인구가 1억 명이 넘는 나라에서 의약품에 대한 수요는 매우 크지만, 우리는 아직 제약 산업을 완전히 터득하지 못했기 때문에, 제약 산업을 발전시키기 위한 획기적인 정책에 대한 연구가 필요하다고 평가했습니다.

그러나 황타잉퉁 씨는 규정이 구체적이지 않고 주로 관점과 정책에만 국한되어 있다는 점에 우려를 표했다. "투자 인센티브, 즉 과학 연구에 대한 특별 인센티브란 무엇입니까? 어떤 인센티브가 필요하고 어떻게 투자를 유치할 것인지에 대한 구체적인 정책을 마련하여 이를 시행하고 실행하기 쉽게 만들어야 합니다. 이 법이 구체적이지 않으면 정부령으로 다른 규정을 정하기 어려울 것입니다. 더 나아가 이 법이 투자법과 다른 구체적인 인센티브를 규정하더라도 투자법이 허용하고 있으므로 문제가 없습니다."라고 법률위원회 위원장은 말했습니다.

국회의장인 부옹 딘 후에(Vuong Dinh Hue)는 이 법안에 대한 의견을 밝히면서, 이 법안이 신중하고 진지하게 준비 및 구성되었으며, 사고 과정에서 큰 진전을 이뤘다고 높이 평가했습니다.

국회의장은 대부분의 일반 의약품은 베트남에서 자체 생산하지만, 의약품을 만드는 데 필요한 원자재와 많은 필수 특수 의약품은 주로 수입해야 한다는 사실을 지적하면서, 제약 산업을 발전시키는 것은 경제적 문제이자 국민 건강 관리와 관련된 문제로서 매우 중요하다고 단언했습니다.

"우리는 이에 주의를 기울이고 이를 장려하는 정책을 마련해야 합니다. 우리의 잠재력은 엄청납니다. 사실 제약 산업 또한 발전하고 있습니다. 거의 모든 일반 의약품을 생산할 수 있으며, 품종도 다양하고 가격도 합리적입니다."라고 브엉 딘 후에 씨는 말했습니다.

국회 의장은 기초 및 검토 기관에 2030년까지 국내에서 생산되는 제약 및 의약 소재 산업을 개발하고 2045년까지의 비전을 제시하는 프로그램 승인에 관한 총리 결정 제376/QD-TTg호를 검토해 제약 산업의 발전을 촉진하는 여러 정책을 법제화할 것을 요청했습니다. 왜냐하면 이 프로그램에는 매우 구체적인 목표가 많이 포함되어 있기 때문입니다. 최소한 이 법은 향후 정부 지침에 대한 틀을 제공합니다.

의약품 사업 규제 및 약가 관리 연구

새로운 사업 형태 및 방식에 대한 추가 규제와 관련하여, 법안은 약국 체인 사업과 전자상거래 방식을 통한 약물 및 제약 성분의 거래에 대한 규정을 추가합니다.

사회위원회 상무위원회는 이러한 추가가 실무적 요구를 충족시키기 위해 필요하다고 생각하지만, "약국체인업"의 내용, 특히 설립 조건, 운영 방법 및 관리 메커니즘에 대한 규정을 명확히 하여 검토 근거를 마련하고, 실행 가능성과 공감대를 확보할 것을 ​​건의합니다.

응우옌 투이 아인 국장에 따르면, 전자상거래를 통해 약물 및 제약 성분을 거래하려면 거래 가능한 약물의 종류, 전자상거래를 통해 수행할 수 있는 사업 형태, 매매에 참여할 수 있는 주체에 대한 보다 구체적인 규정이 필요하며, 이를 통해 규정의 투명성을 확보하고 사용자의 안전을 보장해야 합니다.

응우옌 투이 안(Nguyen Thuy Anh) 씨는 "전자상거래를 통한 의약품 소매 판매에 대한 규정을 제정하려면 일반의약품에만 적용해야 합니다. 또한, 전자거래법 준수 여부를 확인하기 위해 전자상거래 관련 규정을 재검토해야 합니다."라고 말했습니다.

이러한 내용에 대해 국회의장인 부옹 딘 후에(Vuong Dinh Hue)는 의약품은 매우 특별한 상품이기 때문에 생산, 사업, 무역을 촉진하고 국민 건강을 보호하기 위해 적절한 개방성을 갖출 수 있는 균형점을 연구하고 찾는 것이 필요하다고 강조했습니다.

Vuong Dinh Hue 씨는 "일반적인 약물 판매와 전자 상거래를 통한 판매는 엄격하게 통제되어야 하며 매우 구체적인 영향에 대해 평가되어야 합니다."라고 지적하며 초안 위원회와 검토 기관이 협력하여 이 문제에 대한 적절한 규정을 마련하고 다른 국가의 경험을 참고하고 권리와 책임을 명확하게 정의할 것을 제안했습니다.

또한 이 초안에서 다오홍란 보건부 장관은 입찰법 및 2023년 가격법의 규정과의 일관성과 동기화를 보장하기 위해 약물 입찰 및 약물 가격 관리에 대한 여러 조항과 조항에 대한 수정 및 보완이 있다고 밝혔습니다.

또한, 이 초안에는 의약품의 특정 가격 관리(유통 전 예상 도매가 공표)에 대한 규정이 추가되어 전문적 관리 및 효과 준수가 보장됩니다.

사회위원회 위원장인 응우옌 투이 아인에 따르면, 이 법안 초안은 기본적으로 2023년 물가법의 규정과 일치한다고 합니다. 그러나 의약품 제조업자 및 의약품 수입업자인 제약사업자가 의약품을 시장에 유통하기 전에 최초로 의약품의 예상도매가격을 신고해야 하는 책임과 신고한 판매가격을 변경할 때 재신고해야 하는 책임에 대한 규정 및 첨부된 시행령안의 지침은 물가법과 일치하지 않습니다.

감사기관은 정부가 명확하게 규정하고 구체적으로 설명할 것을 권고합니다. 추가적인 고려를 위해 다른 가격 안정화 품목에 대한 관리 조치에 대한 추가 정보를 제공합니다(가격법을 준수하는지 여부와 관계없이).