베트남의 인구는 1억 명이 넘고, 2023년에는 약물에 대한 총 지출이 80억 달러를 넘어설 것으로 예상되어, 제약 시장은 매우 매력적이며 생산과 사업 활동을 위한 여지가 많습니다. 보건부는 2024년이 향후 10년간 의료·제약 산업의 운영을 형성하는 중요한 법률과 규정을 검토하고 개정하는 데 중요한 해이며, 지속 가능한 의료 시스템 개발에 기여하고 혁신을 촉진하는 유리한 생태계를 조성하는 데 도움이 될 것이라고 밝혔습니다.

보건부가 시행 중인 중요한 내용 중 하나는 2016년 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률 초안을 완성하여 올해 10월에 열리는 국회 회기에서 심의 및 승인을 위해 제출하는 것입니다. 과거의 병목 현상을 해소하고 질병 예방 및 치료를 위한 약물 부족을 피하기 위해 약학법을 개정하여 법적 통로를 마련합니다. 5가지 새로운 사항이 제시되었습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 제약 산업과 관련된 모든 특별 및 구체적 정책 메커니즘을 제도화합니다. 제약 산업의 발전을 촉진합니다. 약물 및 제약 성분의 거래 및 유통 시스템과 방법을 다양화합니다. 약물유통등록증 발급 절차 및 명령에 대한 행정절차를 간소화합니다. 약물 가격을 엄격하게 관리하기 위한 솔루션을 추가합니다.
초안 법안의 새로운 요점 중 하나는 제약 산업의 "전략"의 변화입니다. 이에 따라 제네릭 의약품 생산에서 기술 연구 개발 활동으로 전환하여 제약 물질, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 희귀 의약품, 첨단 의약품, 백신 및 생물학적 제품을 생산하거나 기술을 이전하여 국내 시장을 대상으로 하고 선진 시장으로 수출합니다.
총리가 발표한 2030년까지의 제약 산업 개발 프로그램, 2045년까지의 비전을 갖춘 국내 의약품 원료 개발, 2030년까지의 베트남 제약 산업 개발 국가 전략(2045년까지의 비전 포함)과 함께, 이는 베트남 제약 산업이 이 지역에서 고부가가치 제약 생산의 중심지가 된다는 목표를 달성하는 데 큰 도움이 될 것입니다.
목표를 실현하기 위한 중요한 해결책은 제약 산업에 대한 외국인 직접 투자(FDI)를 촉진하는 것입니다. 현재 베트남은 제약 산업에 투자하는 외국 기업이 159개에 불과하며, 총 투자 자본금은 약 18억 달러입니다. 이는 베트남이 외국인 투자를 유치한 지 35년 만에 약 5,000억 달러의 등록 자본금과 비교하면 매우 적은 숫자입니다. 많은 FDI 프로젝트가 시행되고 있지만, 세계 제약 산업의 발전을 선도하는 선도 기업이 부족한 실정입니다.
그 어느 때보다도 각 부처와 부문에서는 장애물을 제거하고 법을 개혁하여 제약 산업에 대한 외국인 투자 환경을 더욱 매력적으로 조성하기 위한 조치를 취해야 합니다.
따라서 그 어느 때보다도 각 부처와 부문에서는 장애물을 제거하고 법을 개혁하여 제약 산업에 대한 외국인 투자 환경을 더욱 매력적으로 조성하기 위한 조치를 취해야 합니다. 베트남은 세금 인센티브를 제공하고 기술이전 약물에 대한 허가 절차를 간소화함으로써 투자를 지속적으로 유치할 수 있습니다. 또한, 행정절차를 간소화하면 다국적 기업으로부터 보다 전문적인 투자를 유치할 수 있으며, 장기적으로 글로벌 공급망을 유지하는 것과 병행하여 국내 제약 제조 산업의 강력한 발전을 촉진할 것입니다.
외국 제약회사 대표들은 지난 몇 년간 약물 등록 갱신에 따른 병목 현상을 해결하기 위해 새로운 약국법이 통과되어야 한다고 말했습니다. 동시에, 시행 중에 법적 공백이 발생하지 않도록 하위 법률 문서(령, 회람)가 즉시 있어야 합니다. 지역 내 국가 간 경쟁이 점점 더 치열해지는 상황에서 베트남은 FDI 유치와 혁신을 위한 노력을 시급히 늘려야 합니다.
베트남이 집중해야 할 중요한 요소는 세 가지입니다. 첫째, 기업이 운영 및 투자하기에 더 유리한 환경을 조성하여 기업이 가장 진보된 치료법을 빨리 베트남에 도입하고 장기적으로 투자할 의향이 있도록 동기를 부여하는 명확하고 예측 가능하며 지속 가능한 정책을 마련하는 것입니다. 임상연구 등 연구·제품개발 초기단계에 대한 투자를 장려하고, 생산능력을 향상시키는 등 혁신과 발명분야에 우선권을 부여하는 우대정책을 제공합니다. 마지막으로, 제약 산업 발전을 위한 국가 전략을 효과적으로 이행하기 위한 구체적인 솔루션이 있습니다.
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