وبناء على ذلك، تحتاج الوحدات إلى مراجعة وتنقيح واستكمال وتحسين نظام إدارة الجودة في مختبرات فحص الأدوية؛ الحفاظ على الامتثال لمبادئ ومعايير "ممارسات المختبر الجيدة"؛ تعزيز الإدارة في أنشطة الاختبار، والتأكد من أن المواد الكيميائية والمذيبات والكواشف والمعايير المستخدمة مناسبة وضمن تاريخ انتهاء صلاحيتها. لا يجوز لوحدات الاختبار استخدام المواد الكيميائية أو المذيبات أو الكواشف أو المعايير منتهية الصلاحية والتي لا تلبي معايير الجودة لاختبار عينات الأدوية؛ إجراء اختبارات الجودة للأدوية والمكونات الصيدلانية للتأكد من استيفاء جميع المعايير وفقًا للأنظمة الحالية...
اكتشفت هيئة تفتيش وزارة الصحة مؤخرًا أن بعض مرافق اختبار المخدرات الحكومية لم تحافظ على نظام الجودة الذي يلبي المبادئ والمعايير. ومن الجدير بالذكر أنه لا يزال يتم استخدام مواد كيميائية منتهية الصلاحية في اختبارات المخدرات، ولم يتم مراقبة بعض المواد الكيميائية أو الحصول على معلومات كاملة عن تواريخ انتهاء صلاحيتها؛ لا تتضمن سجلات الاختبار معلومات كاملة عن تاريخ انتهاء صلاحية المواد الكيميائية المستخدمة...
تشكل أنشطة الاختبار ومراقبة جودة الأدوية وجودة نتائج الاختبار والتقييم الكامل والدقيق لجودة الأدوية الأساس لإدارة جودة الأدوية. لكن هيئة التفتيش التابعة لوزارة الصحة اكتشفت مؤخرا العيوب المذكورة أعلاه في اختبارات المخدرات في الوحدات المملوكة للدولة.
[إعلان 2]
رابط المصدر
تعليق (0)